Áö³ 10¿ù ÇѰæ¹ÙÀÌ¿ÀÀλçÀÌÆ®¿Í ÀÎÅͺä Çϰí ÀÖ´Â ¹Ú¿õ¾ç Áö´Ï³Ê½º ´ëÇ¥. À̽ÂÀç ±âÀÚ
°ø°£Àü»çü°¡ ´ÜÀϼ¼Æ÷ ºÐ¼®°ú ´Þ¸® À¯ÀüÀÚ ¹ßÇöÀÌ Á¶Á÷ ³» ¾îµð¼ ÀϾ´ÂÁö±îÁö º¸¿©Áشٴ Á¡¿¡¼ Â÷¼¼´ë ºÐ¼®±â¼ú·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª µ¥ÀÌÅ͸¦ ¾ò´Â °Í°ú ¡®ÀÓ»óÀü·«¿¡ Ȱ¿ëÇÏ´Â °Í¡¯ »çÀÌ¿¡´Â ¿©ÀüÈ÷ °£±ØÀÌ ÀÖ´Ù. °ø°£ Á¤º¸°¡ À־ À̸¦ ÇØ¼®ÇØ ½ÇÁ¦ ȯÀÚ ¼±º°¡¤¾à¹° ÀûÀÀÁõ ¼³°è±îÁö À̾±â¶õ Á¦¾à»ç ´Üµ¶À¸·Î ÇØ°áÇϱ⠾î·Á¿î ¿µ¿ªÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù. Áö´Ï³Ê½º´Â ÀÌ °ø¹éÀ» ¸Þ¿ì¸ç ¼ºñ½ºÇü ÀÓ»ó½ÃÇè¼öʱâ°ü(CRO)À» ³Ñ¾î¼ ¡®ÀÓ»ó ¼º°ø
¿À¼Ç¸±°ÔÀÓ ·üÀ» ³ô¿©ÁÖ´Â µ¥ÀÌÅÍ ÆÄÆ®³Ê¡¯·Î ÁøÈÇϰí ÀÖ´Ù. ¹Ú¿õ¾ç Áö´Ï³Ê½º ´ëÇ¥¸¦ ¸¸³µ´Ù.
?°í°´ Áß Àý¹ÝÀº ÀÌ¹Ì ÇØ¿Ü¿¡¼ ¿Â´Ù
°ø°£Àü»çü ºÐ¼® ¼ºñ½º¸¦ ½ÃÀÛÇÑ Áö´Ï³Ê½º°¡ È®º¸ÇÑ °í°´ Æ÷Æ®Æú¸®¿À´Â Àý¹ÝÀÌ ±¹³», Àý¹ÝÀÌ ÀϺ»ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ÀϺ» °í°´»ç´Â ´ëºÎºÐÀÌ Á¦¾à»ç´Ù. ¹Ú¿õ¾ç ´ëÇ¥´Â ¡°ÀϺ»Àº ¼Óµµ´Â ´À¸®Áö¸¸ Çѹø ¹æÇ⼺ÀÌ Á¤ÇØÁö¸é ÀÓ
»çÀÌ´ÙÄð »ó±îÁö ¹Ð¾îºÙÀδ١±¸ç ¡°¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ °³¹ßÇϴ ȸ»çµéÀÌ °ø°£Àü»çü¸¦ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ¸é¼ ¼ö¿ä°¡ º»°Ýȵǰí ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
±¹³»´Â ¹°·Ð ÀϺ» Á¦¾à»çµéÀÌ °ø°£Àü»çü ºÐ¼®À» ÀÚüÀûÀ¸·Î(ÀÎÇϿ콺) ÁøÇàÇÏÁö ¾Ê´Â ±î´ßÀº ¿©·¯ °¡Áö°¡ ÀÖ´Ù. ¸ÕÀú Àåºñ °¡°ÝÀÌ ºñ½Î´Ù. °°Àº °ø°£Àü»çü ºÐ¼® Àåºñ¶óµµ °¢°¢ÀÇ Àåºñ¿¡¼ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â µ¥ÀÌÅÍÀÇ ¼º°ÝÀÌ ´Þ¶ó ÀÎÇÏ¿ì
°ÔÀÓ¸ô¸±°ÔÀÓ ½º·Î ´Ù¾çÇÑ Àåºñ¸¦ ±¸ºñÇϱâ´Â Çö½ÇÀûÀ¸·Î ¾î·Æ´Ù. ¿©±â¼ ¸¸µé¾î³»´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®ÇÏ´Â µ¥µµ Àü¹®ÀηÂÀÌ µû·Î ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ¹Ú ´ëÇ¥´Â ¡°Àåºñ¸¸ ÀÖ´Ù°í µÇ´Â ÀÏÀÌ ¾Æ´Ï´Ù. µ¥ÀÌÅ͸¦ ¾î¶»°Ô ÇØ¼®Çϰí, ÀÓ»óÀü·«¿¡ ¿¬°áÇÒÁö°¡ ´õ Å« Çãµé¡±À̶ó¸ç ¡°Áö´Ï³Ê½º¸¦ ã´Â ÀÌÀ¯°¡ ÀÌ ÁöÁ¡¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
??¿Ö Á¦¾à»ç´Â?¡®µ¥ÀÌÅ͸¦ »ý»êÇØµµ¡¯ ¸·È÷´Â°¡
¸±°ÔÀÓ»çÀÌÆ® °ø°£Àü»çü´Â ÀÌÁ¦ Àåºñ¸¸ ÀÖÀ¸¸é »ý»ê ÀÚü´Â °¡´ÉÇÏ´Ù. ¹®Á¦´Â ¡®¾µ ¼ö ÀÖ´Â µ¥ÀÌÅÍ¡¯ ·Î ÀüȯÇÏÁö ¸øÇÑ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. ´Ù¼öÀÇ ÀϺ» Á¦¾à»çµéÀº ÀÌ¹Ì 100~200°Ç ÀÌ»óÀÇ °ø°£Àü»çü µ¥ÀÌÅ͸¦ ³»ºÎ¿¡ ½×¾Æ³ùÁö¸¸, ºÐ¼®¡¤Çؼ® ´Ü°è¿¡¼ ¸ØÃç ÀÖ´Ù.
¹Ú ´ëÇ¥´Â ¡°Çʿ伺Àº ÀÎÁöÇßÁö¸¸ Ȱ¿ë¹ý±îÁö Á¤¸³µÇÁö ¾Ê¾Æ Àü ´Ü°è¿¡¼ ½ºÅéµÅ ÀÖ´Â »óȲ¡±À̶ó
¸±°ÔÀÓ²Ç¸Ó´Ï ¸ç ¡°Áö±Ý ½ÃÀåÀº ºòÆÄ¸¶°¡ ¸ÕÀú ¹æ¹ý·ÐÀ» Á¤ÀÇÇϰí, ±× µÚ¸¦ Áß°ß Á¦¾à»ç°¡ µû¶ó°¡´Â °úµµ±â¡±¶ó°í Áø´ÜÇß´Ù.
±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¼öʾ÷ü(CRO)µµ »óȲÀº À¯»çÇÏ´Ù. °ø°£ ¿À¹Í½º¸¦ Á¦´ë·Î ±¸ÇöÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ëÇü CRO´Â ¾ÆÁ÷ ¸¹Áö ¾Ê´Ù. ±Û·Î¹ú Å鯼¾î CROÀÎ ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)µµ ³»ºÎ°¡ ¾Æ´Ï¶ó ÀÚȸ»ç(Q2)¸¦ ÅëÇØ¼¸¸ °ø°£Àü»çü ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù. ÀϺ» CRO »óȲµµ Å©°Ô ´Ù¸£Áö ¾Ê´Ù. Áö´Ï³Ê½º´Â ÀϺ» ÀÚȸ»ç¸¦ ¹ßÆÇÀ¸·Î ÇöÁö ÃÖ´ë CRO¿Í °ø°£Àü»çü ºÐ¼®¿¡ °üÇÑ Çù·ÂÀ» ÁغñÇϰí ÀÖ´Ù.
Áö´Ï³Ê½ºÀÇ °ø°£Àü»çü ºÐ¼® ¼ºñ½ºÀÇ Â÷º°Á¡Àº ´Ü¼ø ¿ë¿ªÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¡®°á·Ð¡¯À» Á¦°øÇÑ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. ÀϹÝÀûÀÎ °ø°£Àü»çü ¼ºñ½º´Â ½½¶óÀÌµå ºÐ¼® °á°ú(¹ßÇöÁöµµ)±îÁö¸¸ Á¦°øÇÏÁö¸¸, Áö´Ï³Ê½º´Â ÀÌ È¯ÀÚ±ºÀÌ ¿Ö ¹ÝÀÀÇß°í, ¾î¶² ȯÀÚ¸¦ ÀÓ»ó¿¡¼ ¸ð¾Æ¾ß ÇÏ´ÂÁö±îÁö ÇØ¼®ÇØÁØ´Ù.
¹Ú ´ëÇ¥´Â ¡°»ùÇø¸ ºÐ¼®ÇÏ´Â ½Ã´ë´Â ³¡³µ´Ù¡±¸ç ¡°Á¦¾à»ç°¡ ¿øÇÏ´Â °Ç ¡®´©°¡ ¸®½ºÆù´õ(responder)Àΰ¡¡¯ °°Àº Àü·« ´äº¯¡±À̶ó°í Çß´Ù. ¶ÇÇÑ Áö´Ï³Ê½º´Â RNA ±â¹Ý °ø°£µ¥ÀÌÅÍ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ´Ü¹éÁú ·¹º§±îÁö °°Àº ½½¶óÀ̵忡¼ µ¿½Ã¿¡ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±×´Â ¡°ÀÌÀü±îÁö´Â RNA¿Í ´Ü¹éÁúÀ» µû·Î º¸°í Á¶ÇÕÇߴµ¥, ¿ì¸® ±â¼úÀº °°Àº ÁÂÇ¥¿¡¼ µÎ Á¤º¸¸¦ °ãÃĺ¼ ¼ö ÀÖ¾î ´õ Á¤È®ÇÑ °á°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
?°ø°£Àü»çü Á¤º¸°¡?ÀûÀÀÁõ Àü·«À» °¡¸¥´Ù
°ø°£ ¿À¹Í½º ÇØ¼®ÀÌ ÀÓ»óÀü·«À» ¹Ù²Û ´ëÇ¥ »ç·Ê°¡ ¹Ù·Î HER2 Ÿ±ê ADC´Ù. ´ëÇ¥ÀûÀÎ HER2 ADCÀÎ ¡®¿£ÇãÅõ¡¯ ½ÂÀÎ °úÁ¤ Áß ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ µµÀÔÇÑ ¡®QCS Á¡¼ö¡¯µµ ºÐÆ÷¡¤À§Ä¡ °³³äÀ» ÇØ¼®ÇØ Á¦ÃâÇÑ Á¡ÀÌ ÁÖÈ¿Çß´Ù´Â Æò°¡°¡ ³ª¿Â´Ù. QCS´Â HER2 ´Ü¹éÁúÀÌ ¡®¼¼Æ÷¸·¿¡ ¾ó¸¶³ª ¿À·¡ ³²¾Æ ÀÖ´ÂÁö¡¯¸¦ Á¡¼öÈÇÑ ÁöÇ¥´Ù. ¿£ÇãÅõ Çã°¡ ½É»ç °úÁ¤¿¡¼ ȯÀÚ ¼±º° ±âÁØÀ¸·Î °ø°£ ¿À¹Í½º ±â¹Ý Æò°¡ ¹æ½ÄÀÌ ¾²ÀÎ °ÍÀÌ´Ù.
¹Ú ´ëÇ¥´Â ¡°´Ü¼øÈ÷ ¡®Ç¥Àû ´Ü¹éÁú ¹ßÇö·®ÀÌ ¸¹´Ù¡¯°¡ ¾Æ´Ï¶ó ¾îµð¿¡ ¾î¶»°Ô Á¸ÀçÇÏ´À³Ä°¡ ÀÓ»ó ¼º°øÀ» Á¿ìÇÏ´Â ½Ã´ë°¡ µÆ´Ù¡±¸ç ¡°´ÙÆ®·Î¿þÀÌ¿Í Æ®·Îµ¨ºñ ÀûÀÀÁõÀÌ °¥¸° °Íµµ °°Àº ¸Æ¶ô¡±À̶ó°í ÁöÀûÇß´Ù. µÎ ADC ¸ðµÎ Ç¥Àû ´Ü¹éÁúÀº TROP2·Î °°Áö¸¸ ´ÙÆ®·Î¿þÀÌ´Â Æó¾Ï¿¡¼, Æ®·Îµ¨ºñ´Â »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼ ½ÂÀι޾ҴÙ.
Áö´Ï³Ê½º´Â 1¸¸ ¸í ±Ô¸ðÀÇ ·¹ÆÛ·±½º¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ÀÌ Áß 2000¸íÀº ½ÇÁ¦ ¾à¹° Åõ¿© ÀüÈÄ µ¥ÀÌÅͰ¡ Á¸ÀçÇϸç, 1000¸íÀº ¾Æ½Ã¾ÆÀÎ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ¹ÝÀÀ µ¥ÀÌÅͱîÁö Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. ÀÌ ¹æ´ëÇÑ ·¹ÆÛ·±½º´Â ´Ü¼ø ºÐ¼®¿¡ ¾²ÀÌ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ ȯÀÚ¸¦ ¼±º°ÇÏ°í ¸®½ºÆù´õ ÆÐÅÏÀ» ¹Ì¸® Á¤ÀÇÇÏ´Â µ¥ Ȱ¿ëµÈ´Ù.
À̸¦ À§ÇØ Áö´Ï³Ê½º´Â ÇØ¼® ¼Ö·ç¼ÇÀ» ¡®µðÁöÅÐ º´¸®¡¯ ¿µ¿ª±îÁö È®ÀåÇϰí ÀÖ´Ù. µðÁöÅÐ º´¸®¶õ ±âÁ¸ Çö¹Ì°æ Áø´ÜÀ» À̹ÌÁö µ¥ÀÌÅÍ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀüȯÇÑ ±â¼ú·Î, Á¶Á÷ ½½¶óÀ̵带 ½ºÄµÇÑ À̹ÌÁö¸¦ ÀΰøÁö´É(AI)ÀÌ ÆÇµ¶ÇØ È¯ÀÚ ¹ÝÀÀ °¡´É¼ºÀ» ¿¹ÃøÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
??¡®Àӻ󼺰ø·ü¡¯À» ³ô¿©Áִ ȸ»ç
·ç´ÖÀÌ µðÁöÅÐ º´¸®¸¦ À§ÇØ Á¶Á÷ÀÇ À̹ÌÁö ºÐ¼® ±â¼úÀ» ¾²°í ÀÖ´Ù¸é, Áö´Ï³Ê½º´Â °ø°£ ?¿À¹Í½º Á¤º¸¸¦ ÀÌ¿ëÇϰí ÀÖ´Ù. ¹Ú ´ëÇ¥´Â ¡°·ç´ÖÀÌ ¡®À̹ÌÁö¡®¸¦ º¸´Â ȸ»ç¶ó¸é, ¿ì¸®´Â ¿©±â¿¡ À¯ÀüÀÚ °ø°£ ÆÐÅϵµ º¸¿©Áش١±°í ¼³¸íÇß´Ù.
AI°¡ Á¶Á÷ À̹ÌÁö¸¦ º¼ ¶§ ´Ü¹éÁú ºÐÆ÷¿Í RNA ¹ßÇöÀ» µ¿½Ã¿¡ ÀνÄÇϵµ·Ï ÇнÀ½Ã۸é, »ç¶÷ÀÌ ±¸ºÐÇÏÁö ¸øÇÏ´Â ¹Ì¼¼ÇÑ ¼¼Æ÷±º±îÁö ÀÚµ¿ ½Äº°ÀÌ °¡´ÉÇØÁø´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.ÀÌ¾î ±×´Â ¡°¿¹Àü¿£ ¸é¿ª¼¼Æ÷/¾Ï¼¼Æ÷ ±¸ºÐÀÌ ÀüºÎ¿´´Ù¸é ÀÌÁ¦´Â Ȱ¼ºÈµÈ T¼¼Æ÷ vs ºñȰ¼º T¼¼Æ÷±îÁö ±¸ºÐÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ°Ô ÀÓ»ó ¿¹Ãø·ÂÀÇ º»ÁúÀû Â÷ÀÌ¡±¶ó°í °Á¶Çß´Ù.
Áö´Ï³Ê½º´Â °ø°£Àü»çü ºÐ¼® ¼ºñ½º¾÷ü¸¦ ³Ñ¾î ¡®µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ÀÓ»óÀü·« ÆÄÆ®³Ê¡¯¶ó´Â »õ·Î¿î Æ÷Áö¼Å´×¿¡ ³ª¼¹´Ù. °¡·É ¹Ì±¹ ¼ÒÀç ÅÛÆÛ½ºAI°¡ ¡®AI ±â¹Ý Â÷¼¼´ë¿°±â¼¿ºÐ¼®(NGS) Á¤º¸·Î ÀÓ»óÀü·«À» ¼¼ÆÃÇØÁִ ȸ»ç¶ó¸é, Áö´Ï³Ê½º´Â Ãֽбâ¼úÀÎ °ø°£ Á¤º¸ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»óÀü·«À» Â¥ÁØ´Ù.
¹Ú ´ëÇ¥´Â ¡°´Ù±¹Àû CRO¿ÍÀÇ ÆÄÆ®³Ê¸µµµ ³íÀÇ ´Ü°è¿¡ ¿Í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÀϺ»°ú Çѱ¹ °í°´»ç¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ·¹ÆÛ·±½º¸¦ ½×Àº µÚ, ±Ã±ØÀûÀ¸·Î´Â ÀÓ»ó¼³°è ´Ü°è¿¡¼ Âü°íÁöÇ¥(·¹ÆÛ·±½º)¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ¿ªÇÒ±îÁö È®ÀåÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.?
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