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[서울경제]
정부가 촘촘한 국내 의료 규제의 벽을 넘어서고 미 식품의약국(FDA) 승인 기간을 획기적으로 단축하기 위해 우리 기업이 인수한 해외 병원을 테스트베드로 삼는 ‘아웃사이드 인’ K-바이오 수출 전략을 내년도에 중점 추진하기로 했다. 해외 의료 거점에 국내 벤처기업의 디지털 헬스 솔루션을 이식하고 전문 인력을 파견하는 것을 적극 지원해 글로벌 인허가와 수출 성과를 동시에 창출하겠다는 것이 정부의 구상이다.

30일 관계부처에 따르면 기획재정부는 내년 1월 발표 예정인 2026년 경제성장전략에 이 같 쿨사이다릴게임 은 내용의 K-바이오 붐업 및 상용화 전략을 담기로 하고 세부 실행 방안을 검토 중이다. 국내 규제의 성벽 안에서 해결책을 찾기보다 규제가 없는 해외 영토를 먼저 선점해 FDA 조기 승인의 지름길을 열어주고 아웃사이드 인을 적극 지원하겠다는 구상이다.
이번 대책의 핵심은 일명 ‘아웃사이드인’ 전략으로 시장을 공략할 수 있도록 정부 지원을 알라딘게임 확대하는 데 있다. 아웃사이드인 전략은 국내에서 기술력을 쌓은 뒤 해외로 진출하는 ‘인사이드 아웃’과 달리 처음부터 해외시장을 목표로 의료기관 및 기업을 인수합병(M&A)해 시장을 확보한 뒤 빠르게 사업화에 나서는 방식이다. 그동안 국내 바이오 벤처들은 원격 의료, 약품 배송 규제, 데이터 활용 제한 등 촘촘한 국내 규제 그물망에 걸려 혁신적인 기기나 솔루 릴게임바다이야기 션을 개발하고도 임상 데이터를 쌓지 못한다는 한계에 직면했다. 의료기기 스타트업 관계자는 “국내는 규제가 너무 많아서 임상 데이터를 충분히 확보하는 것이 쉽지 않다”며 “주무 부처에서 규제 완화에 속도를 내지 못해 사업화가 좌초되는 사례가 적지 않다”고 설명했다.
정부가 구체적인 벤치마킹 사례로 주목하는 곳은 최근 미국 괌의 병원 인수를 쿨사이다릴게임 추진하고 있는 ‘인바이츠 생태계(CG인바이츠) 모델이다. 단순히 진료 수익을 목적으로 하는 기존의 병원 인수와 달리 국내 중소·벤처 의료기기 기업과 디지털 헬스케어 업체들에 인프라를 전면 개방하는 플랫폼 병원을 지향하는 것으로 알려졌다.



괌 GRMC 병원. 사진 제공=인바이 릴게임갓 츠생태계



특정 대학이나 학파의 폐쇄적 구조에서 벗어난 민간 주도의 해당 모델은 국내 우수 의료진의 현지 파견과 국내 기업의 AI 솔루션 적용이 동시에 이뤄지는 구조다. 이를 통해 의료기기라는 상품 수출을 넘어 의료 인력과 운영 시스템이라는 서비스 전체를 수출하는 고부가가치 모델을 창출하는 것을 적극 지원하겠다는 것이 정부의 구상이다. 정부의 한 고위 관계자는 “해외 인수 병원에서 임상과 실증을 진행해 다인종 데이터를 확보하면 미 식품의약국(FDA) 승인 기간을 획기적으로 단축하고 글로벌 경쟁력을 단숨에 확보할 수 있다”고 설명했다.

기재부는 내년 중 생태계 구축에 나서고 2027년 예산에 바이오 벤처들의 해외 거점 활용을 직접 지원하는 신규 사업을 본격적으로 반영할 계획이다. 이와 함께 모태펀드 등을 활용한 금융 지원과 규제 정보 제공 등 간접 지원책도 병행된다. 앞서 정부는 16일 발표한 초혁신경제 15대 선도 프로젝트를 통해 1500억 원 규모의 임상 3상 특화펀드 조성을 확정했다. 신약과 의료기기 개발의 최대 난관인 임상 3상 단계에서 기업들이 자금 걱정 없이 해외 거점을 활용할 수 있도록 실탄을 지원하겠다는 취지다.
정부의 조직 전열도 새롭게 정비한다. 당초 연말 활동 종료가 예상됐던 기재부 산하 초혁신경제추진단은 그간의 성과와 전략적 중요성을 인정받아 활동 기간이 2년 연장된다. 명칭도 부처 개편에 맞춰 재정비하며 내년 4월까지 핵심 신규 사업 발굴에 총력을 기울일 예정이다. 특히 기재부는 최근 국가바이오혁신위원회 설치를 위한 관보 게재를 마쳤다. 이는 대통령 직속 국가바이오위원회와 국무총리가 좌장인 바이오헬스혁신위를 통합하여 총리 직속으로 새로 출범하는 위원회다.

재정 당국이 이처럼 바이오 산업에 집중하는 이유는 시장의 폭발성 때문이다. 글로벌 바이오 시장은 전 세계적으로 반도체와 비교하면 시장이 두 배 이상 크지만 기술 진입 장벽이 높다. 기재부 관계자는 “AI와 바이오는 결합했을 때 가장 강력한 시너지를 내는 분야이며 대한민국이 미국과 나란히 경쟁할 수 있는 유일한 분야”라고 말했다. 배상윤 기자 prize_yun@sedaily.com유현욱 기자 abc@sedaily.com박신원 기자 shin@sedaily.com