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기자 admin@slotmega.info다케다가 日 독점 개발 및 제품화권 보유
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 애브비의 차세대 항체약물접합체(ADC) '미르베툭시맙 소라브탄신'(mirvetuximab soravtansine)이 일본에서 승인신청됐다.
비르베툭시맙 소라브탄신의 일본 독점 개발 및 제품화권을 보유하고 있는 다케다약품은 항엽산수용체α(FRα) 양성 백금착제 저항성 재발 난소암 적응증으로 후생노동성에 승인을 신청했다고 발표했다.?
승인신청은 해외 3상 임상시험과 일본 1/2상 임상결과와 함께 이루어졌다.?해외 3상 임상시험에서는 의사가
백경게임랜드 선택한 화학요법에 비해 전체 생존기간을 연장시킨 것으로 확인됐다.
미르베툭시맙 소라브탄신은 FRα에 결합하는 항체, 절단가능한 링커 및 암세포를 표적으로 설계된 강력한 튜블린 저해제인 '메이탄시노이드 페이로드 DM4'가 포함된 차세대 ADC. 지난 2022년 11월 FDA로부터 전치료 경험이 있는 FRα 양성 백금착제 저항성 상피성 난소암
야마토게임다운로드 , 난관암 또는 원발성 복막암 치료제로 신속승인됐으며 2024년 3월 정식승인을 취득했다. 해외에서는 이미 미국을 비롯해 유럽 등 40개국 이상에서 승인을 취득했다.
일본에서는 후생노동성으로부터 FRα 양성 재발성 난소암에 대해 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
