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글쓴이 : 해준송효
날짜 : 25-06-15
조회 : 13
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"2030년 위식도 역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 단일 전 세계 연 매출로 현지 매출 포함 3조원을 달성하는 게 목표입니다. 케이캡을 2028년 100개국에 진출시키고 소화기 치료제 분야 '글로벌 넘버원' 신약으로 키우겠습니다."
회사 성장동력이 된 케이캡을 개발한 주역, 송근석 HK이노엔 부사장(57·사진)이 지난 13일 경기도 성남시 판교 제2테크노밸리에 위치한 HK이노엔 스퀘어에서 진행된 머니투데이와 인터뷰에서 이같이 포부를 밝혔다. 그동안 2030년 케이캡의 연 매출 목표치를 2조원으로 알려왔는데, 긍정적인 연구결과 등을 반영해 3조원으로 상향한 목표치를 처음 언주식그래프보는법
론에 공개한 것이다.
수의사 출신으로 1995년부터 30여년간 신약 개발 경력을 쌓은 송 부사장은 케이캡의 물질 도입부터 연구, 상용화까지 전 단계에서 힘을 쏟은 HK이노엔의 R&D(연구개발)·글로벌사업본부 총괄자다.
HK이노엔 신약 '케이캡' 개요/그래픽바다이야기오리지널
=이지혜
P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제인 케이캡은 2019년 국내에 처음 출시된 대한민국 30호 신약이다. 한국에서 개발한 신약 중 '블록버스터 신약'(연 매출 1조원 이상)이 될 것으로 기대되는 약이다. 빠른 약효 발현(30분 이내), 6개월 장기복용 안전성 확보 등의 특징오션파다라이스 다운로드
으로 국산 신약 중 처음으로 단일 제품 원외처방액 1000억원을 기록했다. 지난해 국내에서 1969억원의 원외처방실적을 기록하며 5년 연속 소화성궤양용제 시장 1위를 차지했다. 한국 포함 54개국에 진출했으며 15개국에서 출시된 '글로벌 신약'이다.
세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시되면 케이캡 매출 규모가 크게 증가할 것으로 기대된다.대창단조 주식
미국 출시 시기는 2027년으로 예상된다. 송 부사장은 "미국에서 협업사 세벨라가 진행한 3상 임상시험이 성공적으로 마무리됐고 오는 4분기에는 미국 식품의약국(FDA)에 미란성식도염·비미란성 위식도 역류질환 적응증을 포함한 신약허가신청(NDA)을 제출할 계획"이라며 "미국에서 케이캡이 출시되면 이전 위식도 역류질환 치료제 계열인 PPI(프로톤 펌프 저해제주식대박종목
) 계열 시장을 P-CAB 시장으로 전환시키면서 시장 규모가 커지고, 케이캡이 같은 P-CAB 계열 중 독보적인 위치에 오를 것"이라고 전망했다.
송근석 HK이노엔 부사장 인터뷰 /사진=김창현
특히 미국에 먼저 출시된 같은 P-CAB 계열 경쟁약물인 다케다제약의 위식도역류질환 신약 '보퀘즈나'보다 케이캡이 우위에 있다는 설명이다. 해외에서 두 번째로 출시된 P-CAB 신약 케이캡이 '계열 내 최고'라는 것이다. 송 부사장은 "케이캡은 임상 3상에서 보퀘즈나가 입증하지 못한 것들을 극복했다"며 "미란성 식도염 임상에서 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염(LA등급 C·D) 환자군 모두의 2주, 8주차 치유율에서 PPI 계열(란소프라졸) 대비 통계적 우월성을 입증했다"고 자신했다.
이어 "비미란성 위식도역류질환에서 케이캡은 위산역류, 가슴쓰림에서 효과를 입증했는데 경쟁약물은 일부 증상에서만 입증했다"며 "미국 의료진들이 임상 3상 연구결과에 놀라움과 기대감을 나타냈다"고 강조했다. 협업사 세벨라가 대장내시경약 1위 업체인데 이 영업력을 바탕으로 빠르게 미국 시장에 진입할 수 있을 것이란 전망이다.
긍정적 미국 임상 결과로 유럽 등 세계 시장에서 케이캡의 경쟁력도 커졌다. 송 부사장은 "미국에서 임상 결과가 나온 뒤 유럽 등의 회사에서 문의가 많이 늘었고 판매국도 늘었다"며 "서유럽 등 미진출 국가에서도 추가 진출을 논의하고 있다"고 했다.
케이캡이 출시된 중국에선 성장 속도가 가파르다. 송 부사장은 "적응증이 추가되면서 급속도로 케이캡 매출이 성장하고 있다"며 "중국에선 주사제형으로도 개발 중인데 이게 출시되면 훨씬 더 많이 판매될 것"이라고 말했다. 주사제형은 2030년 출시할 수 있을 것으로 봤다.
송근석 HK이노엔 부사장 인터뷰 /사진=김창현
차기 HK이노엔의 성장동력이 될 '제2의 케이캡'으로는 아토피 피부염 치료 신약 'IN-115314'를 꼽았다. 염증 질환 치료에 사용되는 야누스키나제(JAK)-1 억제제 계열 신약이다. 반려동물용 경구제와 인체용 연고제로 동시 개발 중이다. 각각 국내에서 임상 3상, 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 송 부사장은 "JAK억제제 계열 반려동물 아토피 피부염 치료제 시장에는 현재 다국적 제약사 제품 '아포?정'만 출시됐는데 작년 한 해에만 아포?정의 전 세계 매출이 약 1조4000억원에 달했다"며 "IN-115314의 동물용 신약은 2027년 출시할 수 있을 것으로 본다. IN-115314가 새로운 신화를 만들 차세대 주자가 될 것"이라고 했다.
이밖에 HK이노엔은 국내 개발·영업권을 지닌 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-1 저해제 비만·당뇨 주사제 'IN-B00009'의 국내 임상 3상시험을 진행 중이다. EGFR(상피세포 성장인자 수용체) L858R 변이를 타깃하는 항암제 'IN-207039', 만성 변비 치료제 'IN-114199' 등도 개발하고 있다. 임상 단계 신약이 4개이며 보유 파이프라인(신약후보물질)은 19개다.
송 부사장은 "케이캡을 넘버원 신약으로 만드는 게 제일 중요하고, 케이캡의 후속이 될 만한 후보물질들을 빨리 찾아내 가시적 성과를 보이는 게 중요하다"며 "지분 10.61%를 인수한 일본 라퀄리아와도 협업해 더 많은 분야의 신약을 찾고 공동 연구할 것"이라고 말했다.
박미주 기자 beyond@mt.co.kr
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