½º¸ôĸ Àü¹® µ¶¸³ ¸®¼Ä¡ ±â¾÷ ±×·Î¾²¸®¼Ä¡(´ëÇ¥ ÇÑ¿ëÈñ)´Â GC³ì½ÊÀÚ±×·ì °è¿»ç ³ì½ÊÀÚÀ£ºùÀÇ Áַ ŹÝÁÖ»çÁ¦ '¶óÀ̳Ø' ¼ºÀå Àü·«°ú ¿¡½ºÅׯ½ »ç¾÷ È®Àå ±¸Á¶¸¦ ºÐ¼®ÇÑ '³ì½ÊÀÚÀ£ºù Ž¹æº¸°í¼'¸¦ ¹ß°£Çß´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø º¸°í¼´Â ¶óÀ̳ØÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ ¸ÞµðÄà ´ºÆ®¸®¼Ç »ç¾÷ÀÇ ±¸Á¶Àû ¼ºÀ强°ú, IV(Á¤¸ÆÁÖ»ç) ¿ë¹ý È®´ë¡¤°í¿ë·® Á¦Ç° Ãâ½Ã¡¤ÆÇ¸Å´Ü°¡ ÀλóÀ̶ó´Â ¼¼ °¡Áö Àü·«ÀÌ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàµÇ¸ç ¹°·®(Q)°ú ´Ü°¡(P)°¡ ÇÔ²² »ó½ÂÇÏ´Â ·¹¹ö¸®Áö ±¸°£¿¡ ÁøÀÔÇϰí ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡ ÁÖ¸ñÇß´Ù.
±×·Î¾²¸®¼Ä¡´Â ¸ÅÁÖ ±â¾÷À» Á÷Á¢
¿À¸®Áö³Î¹Ù´ÙÀÌ¾ß±â ¹æ¹®ÇØ ´ã´çÀÚ¿Í ÁúÀÇÀÀ´äÀ» ÁøÇàÇÑ ÈÄ º¸°í¼¸¦ ¹ß°£Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÇöÀå ±â¹ÝÀÇ ºÐ¼®À» Ư¡À¸·Î ÇÑ´Ù.
±×·Î¾²¸®¼Ä¡´Â ³ì½ÊÀÚÀ£ºùÀÌ?±¹³» ŹÝÁÖ»ç ½ÃÀå¿¡¼ ¾à 75~80% Á¡À¯À²À» º¸À¯ÇÑ »ç½Ç»óÀÇ µ¶Á¡Àû ÁöÀ§¸¦ È®º¸Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¶óÀ̳ØÀº °æÀï Á¦Ç° ´ëºñ ¿µ¾çºÐ ³ó
¸±°ÔÀÓ¹Ù´ÙÀ̾߱⠵µ°¡ ¾à 10¹è ³ôÀº ±â¼úÀû ¿ìÀ§¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Àå±â°£ ½ÃÀå Áö¹è·ÂÀ» À¯ÁöÇϰí ÀÖ´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù. ¶ÇÇÑ °í·ÉÈ¿¡ µû¸¥ ¿µ¾çÁÖ»ç ¼ö¿ä È®´ë¿Í ÇÔ²² ŹÝÁÖ»ç ½ÃÀåÀÇ ÁßÀå±â ¼ºÀå È帧ÀÌ À̾îÁú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.
º¸°í¼´Â ¶óÀ̳ØÀÇ ¼ºÀå Àü·«À¸·Î ¡ãSC(ÇÇÇÏÁÖ»ç) ¿Ü IV ¿ë¹ý Ãß°¡¸¦ ÅëÇÑ ´ëÇüº´¿ø ä³Î ÁøÀÔ ¡ã±âÁ¸ 2.5mL ´ëºñ ÃÖ´ë 10mL °í¿ë·®
¸±°ÔÀÓ»çÀÌÆ®Ãßõ Á¦Ç° Ãâ½Ã ¡ãÆÇ°¡ Àλó ÃßÁøÀ» Á¦½ÃÇß´Ù. IV Á¦Çü µµÀÔ ½Ã ¼ö¼ú ÈÄ È¯ÀÚ±ºÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ½Å±Ô ¼ö¿ä âÃâ°ú Åõ¿©·® È®´ë°¡ °¡´ÉÇϰí, °í¿ë·® Á¦Ç°Àº ȯÀÚ ÆíÀǼº °³¼±°ú µ¿½Ã¿¡ 1ȸ Åõ¿©´ç »ç¿ë·® Áõ°¡ È¿°ú¸¦ À¯µµÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ¿©±â¿¡ °¡°Ý Àλó±îÁö º´ÇàµÇ¸ç ¸ÅÃâ°ú ÀÌÀÍÀÇ µ¿¹Ý È®´ë ±¸Á¶°¡ Çü¼ºµÉ °ÍÀ¸·Î Æò°¡Çß´Ù.
Áß±¹ ½ÃÀå ÁøÃâµµ
»çÀÌ´ÙÄðÁ¢¼Ó¹æ¹ý ÁßÀå±â ¼ºÀå ¿É¼ÇÀ¸·Î Á¦½ÃµÆ´Ù. µ¿»ç´Â ÇöÀç ÇÏÀ̳ ÀÇ·á°ü±¤Æ¯±¸¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¶óÀÌ³Ø °ø±ÞÀ» È®´ëÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÇâÈÄ NMPA ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ Áß±¹ º»Åä ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. ÁÖ»çÇü ŹÝÁ¦Á¦°¡ »ç½Ç»ó ºÎÀçÇÑ ½ÃÀå ±¸Á¶¸¦ °¨¾ÈÇÒ ¶§ ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ºü¸¥ ħÅõ °¡´É¼ºÀÌ Á¸ÀçÇÑ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
¿¡½ºÅׯ½ ºÎ¹®¿¡¼´Â °ü°è»ç À̴ϹÙÀÌ¿À Àμö¸¦ ÅëÇÑ Åå½Å »ç¾÷ È®
Ȳ±Ý¼º¿À¶ô½Ç ÀåÀ» ÇÙ½É ¼ºÀå ÃàÀ¸·Î Á¦½ÃÇß´Ù. À̴ϹÙÀÌ¿À´Â ½º¿þµ§ ±ÕÁÖÀºÇà(CCUG)¿¡¼ Àû¹ý ÀýÂ÷·Î È®º¸ÇÑ ±ÕÁÖ¿Í ¿¬°£ 900¸¸ vial ±Ô¸ðÀÇ GMP »ý»ê´É·ÂÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, Áß±¹¡¤ºê¶óÁúÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ¾à 8.8¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 1Á¶¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ÇØ¿Ü MOQ °è¾àÀ» È®º¸ÇÑ »óÅ´Ù. ºê¶óÁú GMP ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ±Û·Î¹ú °ø±Þ È®´ë°¡ º»°Ý鵃 °æ¿ì ½ÇÀû ·¹º§¾÷ ±¸°£ ÁøÀÔ °¡´É¼ºÀÌ ºÎ°¢µÈ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
½ÇÀû Ãø¸é¿¡¼ º¸°í¼´Â µ¿»çÀÇ 2025³â ¸ÅÃâ 1,647¾ï¿ø(+23.1% YoY), ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 173¾ï¿ø(+33.4% YoY)À» ±â·ÏÇÏ¸ç ¿µ¾÷ ·¹¹ö¸®Áö ±¹¸é¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù. 2026³â¿¡´Â ¶óÀÌ³Ø ¸®´º¾ó È¿°ú¿Í ¿¡½ºÅׯ½ »ç¾÷ È®ÀåÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¸ÅÃâ 2,000~2,100¾ï¿ø ¼öÁØÀ¸·Î Ãß°¡ ¼ºÀåÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.
´Ù¸¸ ±×·Î¾²¸®¼Ä¡´Â Åå½Å ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °æÀï ½ÉÈ¿¡ µû¸¥ ÁßÀå±â ½ÃÀ强 ¾àÈ °¡´É¼º°ú, ÇØ¿Ü MOQ ¹°·®ÀÌ Àå±â°£¿¡ °ÉÃÄ ºÐÇÒ ÀνĵǴ ±¸Á¶·Î ÀÎÇØ ´Ü±â ½ÇÀû ÀÎ½Ä ¼Óµµ°¡ ¿Ï¸¸ÇØÁú ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡À» ¸®½ºÅ© ¿äÀÎÀ¸·Î Á¦½ÃÇß´Ù.
±×·Î¾²¸®¼Ä¡ ÇÑ¿ëÈñ ´ëÇ¥´Â "¶óÀ̳ØÀº µ¶Á¡Àû ½ÃÀå ±¸Á¶¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î IV ¿ë¹ý È®´ë, °í¿ë·® Àü·«, ÆÇ°¡ ÀλóÀÌ µ¿½Ã¿¡ ÀÛµ¿ÇÏ´Â ½ÇÀû ·¹¹ö¸®Áö ±¸°£¿¡ ÁøÀÔÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "¿©±â¿¡ Åå½Å »ç¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú È®Àå±îÁö ´õÇØÁú °æ¿ì ³ì½ÊÀÚÀ£ºùÀº ÀÌÁß ¼ºÀå ÃàÀ» º¸À¯ÇÑ ±¸Á¶·Î ÀçÆò°¡ ±¸°£¿¡ ÁøÀÔÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù"°í ¹àÇû´Ù.