너텍/사진=화이자 제공




화이자의 녹여 먹는 편두통 신약 '너텍'의 국내 도입이 늦어지고 있다. 허가된 지 어느덧 1년이 돼 가고 있지만, 처방권 진입에는 다소 시간이 걸리고 있다. 이에 대해 의료계는 좋은 치료 선택지가 있음에도 처방할 수 없어 아쉽다는 입장이다.


◇급성기 치료·빠른 흡수 강점… "좋은 선택지 될 것"23일 제약업계에 따르면, 한국화이자제약은 너텍을 오는 하반기에 국내 출시할 예정이다.
너텍은 작년 3월 식품의 바다이야기고래 약품안전처의 허가를 받은 편두통 신약으로, 편두통 발병 기전으로 알려진 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 수용체에 작용한다. 물 섭취 없이 혀 밑에 넣어 녹여 먹는 '구강붕해정'이라는 점이 가장 두드러지는 특징이다.
의료계는 너텍의 세 가지 장점에 주목했다. 첫째는 예방 목적으로만 쓸 수 있는 주사제와 달리, 편두통이 발생했을 때 황금성릴게임사이트 필요한 '급성기 치료'가 가능하다는 점이다. 너텍을 복용했던 환자들이 투여 두 시간 후에 두통과 소리 공포증, 광선 공포증, 메스꺼움 등 주요 증상을 해소했다는 임상 3상 데이터가 있다.
두 번째 이점은 효과가 48시간 동안 지속되기 때문에, 예방 목적으로 쓸 경우 이틀에 한 번만 복용하면 된다는 점이다. 세브란스병원 신경과 주민경 교수는 바다이야기5만 "너텍은 두통이 있을 때 복용해 증상을 없애는 급성기 치료와 이틀에 한 번 복용해 편두통 발생을 줄이는 예방치료 모두에 허가받아 편리하게 사용할 수 있다"며 "CGRP 수용체 억제제가 필요한 상황에서 아큅타의 효과가 적거나 부작용이 있을 경우 대체할 수 있는 중요한 선택지가 된다"고 말했다.
물 없이 필요할 때 혀에 녹여 먹을 수 있다는 우주전함야마토게임 점도 이점으로 꼽혔다. 급성기 치료는 구토 증상이 발생하기 전 약을 빠르게 복용하는 것이 관건으로, 혀에서 녹여 삼킬 경우 알약보다 흡수 시간이 빨라진다.다만, 용량을 줄여 복용해야 할 경우 알약과 달리 쪼개 먹는 것이 불가능하다는 한계가 있다. 노원을지대병원 신경과 김병건 교수는 "편두통의 가장 큰 증상은 구역·구토"라며 "알약이 체내에서 분해되기 전 바다이야기5만 토해버리면 흡수가 어려울 수 있는 반면, 혀에서 녹여서 복용하는 방식은 빠른 흡수와 효과 발현에 도움이 될 수 있다"고 말했다.
◇하반기 출시 예정… 의료진 "도입 늦어져 아쉬워"당초 화이자는 너텍을 2025년 하반기에 출시하겠다는 입장을 밝혔으나, 허가된 지 1년이 다 돼 감에도 상급종합병원에서 처방이 불가능한 상황이다.
전문가들은 약가 문제를 가장 유력한 이유로 보고 있다. 아큅타가 지난달 급성기 치료 적응증 확대를 위한 임상 3상 시험에서 성공하면서 급성기 치료제로도 허가를 앞두고 있어, 가격 경쟁력을 확보해 출시하는 방안을 논의하고 있다는 분석이다. 미국을 비롯한 해외 시장의 경우 너텍의 약가가 아큅타 대비 두 배가량 비싼 것으로 알려졌다. 김병건 교수는 "예방을 목적으로 할 경우 30일 기준 아큅타는 30알, 너텍은 15알이 필요하므로 가격이 비슷하지만, 급성기 치료를 목적으로 한 알 복용할 경우 너텍의 가격 경쟁력이 아큅타에 비해 떨어진다"고 말했다.
다른 나라의 약가와 비교하는 과정과 건강보험 등으로 인해 정부와의 협상이 길어지고 있다는 의견도 나온다. 김병건 교수는 "외국 제약사의 약이기 때문에 약가 측면에서 정부와의 논의나, 본사와의 협의로 인해 출시에 시간이 더 걸릴 것으로 본다"고 말했다.
한국화이자제약 관계자는 "너텍의 출시 시점은 올해 하반기로 예상하고 있다"며 너텍의 출시가 지연되는 구체적인 이유에 대해서는 답변하지 않았다.
의료계는 너텍의 도입 지연에 대해 아쉽다는 입장이다. 주민경 교수는 "아큅타는 아시아 국가 중 우리나라에 가장 먼저 도입됐고 이미 2년이 경과했지만, 너텍은 싱가포르, 일본, 인도네시아, 태국 등 국가에서 이미 도입돼 다소 늦은 감이 있다"며 "빠른 출시가 환자들의 편두통 치료 선택지 확대에 많은 도움이 될 것이다"고 말했다.